一、關于華豐路拆遷補償標準,在采購藥品時應索取哪些資質證明文件

如果是向你店供貨的首營企業(yè),你需要向供貨方索取的材料如下:(以下或是指從藥廠進貨索取的材料) 1、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》 2、《營業(yè)執(zhí)照》 3、GSP或GMP認證證書 4、法人委托書 5、銷售人員身份證(有的地方還需要銷售人員上崗證) 6、雙方簽定質量保證協(xié)議書 (以上均為復印件,蓋供貨單位紅章,4、蓋法人紅章) 如果是首營品種還需要索取: 1、藥品生產批準證明文件(藥品批準文號的文件) 2、藥品質量標準 3、藥品檢驗報告書 (以上均為復印件,蓋供貨單位紅章) 4、藥品最小包裝、 、說明書原件 5、進貨時隨貨付該批藥品的檢驗報告書復印件,蓋供貨單位紅章。

      注:首營企業(yè)是指 購進藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產和經營企業(yè)。 首營品種是指 本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品。

二、通過審批的新藥獲得的資質證明是

法律分析： 藥品注冊管理遵循公開、公平、公正原則，以臨床價值為導向，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，積極推動仿制藥發(fā)展。國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進審評審批制度改革，優(yōu)化審評審批程序，提高審評審批效率，建立以審評為主導，檢驗、核查、監(jiān)測與評價等為支撐的藥品注冊管理體系。

法律依據：《藥品注冊管理辦法》 第五條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作，負責建立藥品注冊管理工作體系和制度，制定藥品注冊管理規(guī)范，依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監(jiān)督管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產藥品再注冊申請等的審評。中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心、國家藥品監(jiān)督管理局信息中心等藥品專業(yè)技術機構，承擔依法實施藥品注冊管理所需的藥品注冊檢驗、通用名稱核準、核查、監(jiān)測與評價、制證送達以及相應的信息化建設與管理等相關工作。

三、藥品采購規(guī)定

法律分析：藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第三十條 藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構等。

藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。

藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。

第三十一條 藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，配備專門人員獨立負責藥品質量管理。

藥品上市許可持有人應當對受托藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的質量管理體系進行定期審核，監(jiān)督其持續(xù)具備質量保證和控制能力。

第三十二條 藥品上市許可持有人可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業(yè)生產。

藥品上市許可持有人自行生產藥品的，應當依照本法規(guī)定取得藥品生產許可證；委托生產的，應當委托符合條件的藥品生產企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托生產企業(yè)應當簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，并嚴格履行協(xié)議約定的義務。

國務院藥品監(jiān)督管理部門制定藥品委托生產質量協(xié)議指南，指導、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產企業(yè)履行藥品質量保證義務。

血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產；但是，國務院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。

第三十三條 藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產企業(yè)出廠放行的藥品進行審核，經質量受權人簽字后方可放行。不符合國家藥品標準的，不得放行。

四、國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給進口藥品的資質證明是

法律分析：進口藥品，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給的證書是《進口藥品注冊證》。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第一條 為了加強藥品管理，保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理活動，適用本法。

本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

五、藥品生產企業(yè)可從不具有藥品生產資格的企業(yè)購進的是

法律主觀：藥品銷售法律規(guī)定開辦藥品生產企業(yè)需要具體以下條件： ( 一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人; (二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境; (三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備; (四)具有保證藥品質量的規(guī)章制度。

法律客觀：《藥品管理法實施條例》第四條藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記；未經批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。申請人憑變更后的《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。《藥品經營許可證管理辦法》第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

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文章來源參考：【頭條】關于華豐路拆遷補償標準，華豐新村拆遷

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投稿：葛瑤

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